中新网杭州8月11日电( 汪建强 何益霞 )浙江省食品药品监督管理局今天上午通报了该省查封扣押“欣弗”药品的情况。
据介绍,截止八月十日十七点,浙江省查封扣押“欣弗”药品八万四千五百五十一瓶,库存七万七千一百九十八瓶;召回一万六千二百三十八瓶,其中“零六零六零九零一”批号药品的购进数量一万三千八百瓶,销售五千八百零九瓶,库存七千九百九十一瓶,召回二千二百三十六瓶,查封扣押一万零二百二十七瓶。
“欣弗”药品事件发生后,浙江省食品药品监管部门迅速反应,采取果断措施,及时向全省各级药监局发出紧急通知,要求在浙江省范围内立即暂停销售和使用安徽华源生产的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;对于导致不良反应的“零六零六零九零一”批号的不合格克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液予以查封扣押;对今年六月一日以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行暂控,查明原因后再作处理。
浙江省各级食品药品监督管理部门闻风即动,与相关部门配合,积极做好控制、调查、协助救治等相关工作。目前事态已基本得到控制。
据中国“国家食品药品监管局”昨天通报,国家和安徽省食品药品监管部门对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查,经对二00六年六月至七月份所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产过程核查,初步分析认定,企业未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致药品集中出现不良反应事件的原因。
目前,有关药品检验工作正按程序进行。对不良反应事件中报告病例与药品之间的关联性评价工作正在加紧进行。(完)