中新社合肥八月八日电 (记者 吴兰 李敬华 )安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(俗称“欣弗”)发生不良反应后,各方立即对华源六月以来的药品进行召回、封存,停产彻查,截至目前药品产地安徽尚无不良反应报告。
安徽省药监局办公室主任高怀荃今日上午接受记者采访时说,事件发生后,安徽要求各地如发现注射“欣弗”发生不良反应立即上报,从目前掌控情况来看,尚无不良反应报告。
据高主任介绍,华源六月后生产的“欣弗”有三百六十八万多瓶,此前初步调查,有一百四十三万一千八百瓶销售在安徽。他说,在销往安徽的一百四十多万瓶中,真正在安徽销售的不多。因安徽几家大的药品批发企业,其中七十七万多瓶经安徽华源股份有限公司销往全国,同时阜阳亦有五十多万瓶销往全国。截至七日中午,安徽召回一万两千瓶,全国共召回和封存的总数为一百四十多万瓶。
他说,目前药检所对PH值、5-羟甲基糠荃等九项进行监测,除无菌鉴定需要十四天时间外,其余检验的重要指标均符合国家药品标准。
据悉,事件发生后,安徽药监局立即对该药品全面召回、封存库存、致函各省、市、自治区食品药品监督管理局,请求协助暂停销售、使用和暂控安徽华源生物药业有限公司六月以来生产的该药品等八大措施。安徽华源方面,则派出三十六人分赴各个不良反应发生地,处理患者的救治及到相关地区加大召回力度。
另悉,自五日十六时,国家药品不良反应监测中心共收到涉及“欣弗”不良反应事件病例报告八十一例后,截至目前无新增病例。(完)